Дистанционная продажа лекарственных товаров

Долгое время розничная продажа любых лекарственных препаратов через интернет была запрещена, все интернет-сервисы ограничивались дистанционным заказом товаров и покупкой в конкретной аптеке.

17.03.2020 г. был принят Указ Президента Р Ф от 17.03.2020 № 187 «О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения», разрешающий дистанционную продажу лекарств, а 18.05.2020 г. вступило в силу Постановление Правительства Р Ф от 16.05.2020 № 697, которым установлены правила продажи и требования к аптечной организации для реализации лекарств через интернет.

Далее мы рассмотрим основные вопросы, возникающие в связи разрешением дистанционной продажи лекарственных препаратов.

Какие лекарства нельзя продавать через интернет?

Запрещены к продаже дистанционным способом все лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, а также наркотические, психотропные лекарственные препараты, спиртосодержащие лекарственные препараты с объемной долей этилового спирта выше 25%.

Кто может осуществлять дистанционную продажу лекарственных препаратов?

Право на реализацию лекарственных препаратов предоставлено аптечной организации (за исключением индивидуальных предпринимателей), которая:

(а) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (с указанием на возможность розничной торговли лекарственными препаратами) не менее 1 года;

(б) получила разрешение Росздравнадзора Р Ф на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.

Как получить разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом?

В Постановлении Правительства Р Ф от 16.05.2020 № 697 (п. 5 правил) указан перечень критериев, которым должна соответствовать организация для получения разрешения.

Перечень документов будет конкретизирован в акте Росздравнадзора (на данный момент проект административного регламента, регламентирующий получение разрешения, находится на общественном обсуждении). Согласно Постановлению Правительства Р Ф от 16.05.2020 № 697 аптечная организация должна иметь:

1) не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;

2) помещения для хранения сформированных заказов в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов (Правила утверждены Приказом Минздрава России от 31.08.2016 года № 646н). Согласно проекту административного регламента Росздравнадзора для подтверждения указанного условия организация вправе представить фото и видеоматериалы, документы, подтверждающие наличие оборудования, в т. ч. оборотно-сальдовые ведомости, чеки, товарные накладные;

3) сайт в интернете либо мобильное приложение;

4) собственную курьерскую службу, имеющую оборудование для поддержания необходимого температурного режима лекарств, либо договор со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование;

5) электронную систему платежей или мобильные терминалы для электронных платежей.

Согласно проекту административного регламента Росздравнадзора процедура подачи документов для получения разрешения осуществляется через личный кабинет на сайте Росздравнадзора (для этого необходима электронная цифровая подпись и подтвержденная учетная запись на сайте государственных услуг).

После получения разрешения организация вправе реализовать лекарства дистанционным способом и обязана опубликовать на своем сайте информацию, указанную в п. 13 правил.

Каковы особенности заказа и доставки лекарственных препаратов дистанционным способом?

При заказе лекарственного препарата сотрудник аптечной организации обязан информировать покупателя о показаниях к применению препарата, его цене, сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения, взаимодействии с другими лекарственными препаратами, согласовать с покупателем необходимость представления документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов, при их доставке.

Постановлением Правительства Р Ф от 16.05.2020 № 697 установлены отдельные требования к упаковке лекарственных препаратов. В частности, заказ должен быть упакован в герметичную транспортную упаковку, которая обеспечивает защиту от внешнего воздействия и не допускает вскрытия, а в случае, если лекарственные препараты требуют различных условий хранения или доставки, заказ упаковывается в несколько таких герметичных транспортных упаковок.

На каждый заказ должна быть оформлена и подписана уполномоченным сотрудником опись вложения, в которой должны быть указаны номер заказа, дата и время сборки.

Доставка заказа осуществляется уполномоченным сотрудником аптечной организации или курьерской службой с учетом всех требований температурного режима лекарства (при необходимости доставка должна быть осуществлена в изотермической упаковке, термоконтейнере).

Важное требование к организациям, осуществляющим дистанционную продажу лекарственных препаратов — они должны вести учет и регистрацию всех заказов и доставок, вносить информацию обо всех оплаченных и полученных лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В заключение отметим, что изначально предоставленное Правительству Р Ф право устанавливать правила продажи лекарственных средств дистанционным способом, касалось лишь временного разрешения (в условиях чрезвычайной ситуации и возникновении угрозы распространения заболевания).

Между тем, временный характер дистанционной продажи лекарств не отражен в Постановлении Правительства Р Ф от 16.05.2020 № 697, что позволяет рассчитывать на то, что и после снятия всех ограничительных мер возможность продажи и покупки лекарств через интернет останется.


Автор: Дарья Смолина
Заказать услугу
Нажимая на кнопку "Отправить", вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
28 МАЯ / 2020